【修改版】
虽然这么说,但是这种方式依然存在争议,毕竟存在风险。是继续等待角膜资源,还是冒险采用这种技术,具体如何选择,这取决于患者及家属的决定。
作为技术提供者,吴浩他们不会刻意掩盖和忽略这项技术的风险,也不会夸大这项技术的治疗效果。他们只是提出了问题,具体如何解答则需要患者和家属自行决定。
给了众人一些时间来消化这些信息后,吴浩继续讲道:“有了细胞,我们就可以进行克隆培育了。然而,针对这些角膜细胞的培育并不容易,存在许多问题,其中最大的问题是角膜细胞容易液化,这一问题困扰了我们很长时间。
为了解决这个问题,我们组织了相关的技术专家进行了长时间的专项攻克,在上万次实验后,最终解决了这个难题。
简单来说,我们修改了克隆培养环境,使其适应这些角膜细胞的培育。首先,我们解决了光线问题,因为光线对这些透明细胞的损伤是巨大的。
正因如此,我们所见到的一些透明生物要么生活在深坑洞穴中,终年无法见到阳光,要么生活在数千米深的海洋中,阳光无法照射到那个深度。
这些透明生物之所以能够生存,是因为一旦暴露在阳光下,它们就无法存活。角膜细胞也一样,在刚开始的培育生长阶段非常脆弱,稍微受到一点强光就会出现损坏和液化。
因此,整个克隆培育过程实际上是在低波光线环境下进行的,这有利于这些角膜细胞的克隆培育。
在获得足够多的角膜克隆细胞后,接下来就是打印。然而,我们现有的生物3D打印机无法满足角膜组织的打印过程。因此,我们对生物3D打印机进行了重新改造,提高了打印精度和稳定性。
此外,我们还在生物3D打印机中增加了人工智能系统,该系统可以实时监测所打印组织的状态并进行调整,从而极大地缩短了打印时间,提高了打印效率,提升了角膜组织的品质。
除此之外,我们还对整个打印腔室进行了优化升级。之前的生物3D打印机的打印腔室是仿照生物胎盘设计的,以最大程度地保持打印出的器官组织的新鲜和活性,以供其长时间存活。
然而,在这台角膜生物3D打印机上,我们对打印腔室进行了重新优化,通过控制温度、湿度、PH值等,为打印出的角膜组织提供了一个非常良好的环境,以确保其活性。”
讲到这里,吴浩露出了一丝无奈的神色说:“即便如此,整个打印过程仍然面临着重重困难。
由于角膜非常薄,正常的角膜厚度一般在0.5~0.55mm和0.7~1.0mm之间。即使是最终的角膜厚度也只有一毫米,而正常角膜的厚度约为半毫米。
在这么薄的角膜中,又分为上皮细胞层、前弹性层、基质层、后弹性层和内皮细胞层。此外,角膜还含有丰富的感觉神经末梢和毛细血管。如何在这么小的厚度内实现如此多的分层,对打印的精度要求非常高。
然而,这样一来打印速度将大大降低,这是绝对不可接受的。因为角膜组织含水量较高,如果打印时间过长,即使采取保鲜措施,也会极大地降低角膜组织的活性,影响角膜的透光率,从而对移植后的视力恢复产生影响。
因此,整个打印时间必须缩短,最好将其控制在十个小时以内。
为此,我们设计了一种新的细胞打印喷头,喷头上有五个分喷头,每个喷头都可以独立工作。在打印过程中,这五个喷头可以根据器官组织内不同细胞的需要交替工作,各司其职。这种设计改变了之前双喷头的设计,大大提高了打印速度。
此外,五喷头的设计还能够自主编辑打印程序,根据器官组织细胞的排列顺序进行调整。也就是说,我们可以一次性打印五层,而无需分层打印。这样一来,打印出的器官组织质量大大提升,并进一步缩短了打印时间。
人工智能系统的加入可以实时检测打印出的组织质量。一旦检测到问题或瑕疵,可以随时重新进行打印,而不是等到打印结束后发现瑕疵导致整个成品直接废弃。
经过这一系列的改造、优化和重复试验,我们终于研制出了这台专门用于角膜组织打印的生物3D打印机以及配套的角膜细胞培育克隆系统。”
“有了这整套系统后,我们接下来就要进行相关的实验。鉴于我们在生物3D打印技术方面积累的成功经验,一旦这项技术通过了安全性方面的测试评估,我们就迅速投入了临床试验。
第一阶段的临床试验共有三十名患者,我们成功为其中二十九人提取了他们的角膜细胞进行克隆培育,然后打印出人造生物角膜进行了手术移植。
手术取得了圆满成功,这三十人中的二十九人都重新恢复了光明,视力水平达到了一个较为理想的状态。
至于剩下的那一名患者呢,则是在术后出现了较为严重的感染,导致手术移植失败。
随后,我们在术后的半年跟踪随访观察,这二十九人的视力恢复达到了我们的预期效果,基本上恢复了正常视力,第一阶段的临床试验初步取得了成功。”
鉴于第一阶段临床试验的成功,我们对于这项角膜生物3D打印技术充满了信心,正在组织开始进行更大规模的第二阶段临床试验。
第二阶段的临床试验初步计划在全世界范围内招募500名患者,我们将会与各大医院进行合作,继续采用角膜细胞克隆培育和生物3D打印技术,为患者定制个性化的人工生物角膜。
并且在第二阶段实验开始前,我们针对于第一阶段临床试验中所存在的问题进行了进一步的优化,同时,我们加强了对角膜细胞培育的监控和控制,确保打印出来的生物角膜组织具有较高的质量和活性。
同时根据打印出来的人造生物角膜组织的特性重新优化和改善了手术治疗流程,极大的提高了手术成功率。